- Startsida
- SKR
- Hälsa, sjukvård
- Vård och behandling
- Medicinteknik, samordning och stöd
Samordning och stöd inom medicinteknik
Medicinteknik har en avgörande betydelse för diagnostik, behandling och som hjälpmedel i människors vardag. SKR agerar inom området främst genom medlemsstöd och nationell samordning.
Medicintekniska produkter omfattar en mängd olika produktområden. Det kan till exempel vara katetrar och sterila förbrukningsartiklar, rullstolar och andra funktionshjälpmedel, högteknologisk utrustning som datortomografi, avancerad utrustning för kirurgi och dialys, pacemakers, implantat inom ortopedi och tandvård, informationssystem och programvaror.
Det handlar om produkter som är avsedda att användas på människor för medicinskt ändamål. Det kan vara genom en diagnos, övervakning, prediktion eller behandling, lindring av sjukdom, kompensation för en skada eller funktionsnedsättning.
Nytt medicintekniskt regelverk
Sedan 26 maj 2021 gäller det nya regelverket, förordning om medicintekniska produkter (MDR) i Sverige. Förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR) har fått ändrade förlängda övergångsbestämmelser.
Nytt medicintekniskt regelverk
Regionsamverkan
Sveriges regioner samverkar för att uppnå en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig användning av ett urval av nya medicintekniska produkter. Det gäller speciellt områden där risken för ojämlik vård och höga kostnader bedöms stor och som kan innebära en utmaning för regionerna. Arbetet sker via en gemensam samverkansplattform, som ska utgöra stöd för regionerna vid införande av ett urval av nya medicintekniska produkter. Alla regioner har anslutit sig till samverkan.
Regionernas samverkansmodell för medicinteknik koordineras och förvaltas av SKR på uppdrag av samtliga regioner och arbetet sker i samarbete med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV. Processen för nationellt ordnat införande för medicinteknik bygger på ett nära samarbete med myndigheter, kliniska experter, medicintekniska företag och patienter.
Samverkansmodellen är en del av det nationella systemet för kunskapsstyrning i hälso- och sjukvård.
MTP-rådet
Inom samverkansmodellen ingår ett medicintekniskt råd, MTP-rådet samt en beredningsfunktion som koordinerar, bereder, kommunicerar och följer upp regionernas gemensamma agerande. MTP-rådet och beredningsfunktionen är utsedda av de sex samverkansregionerna.
MTP-rådets ledamöter, Janusinfo
MTP-rådets rekommendationer, Janusinfo
Information om MTP-rådets arbete, Janusinfo
Den nationella samverkansgruppen för läkemedel och medicinteknik utgör styrgrupp för arbetet.
Nationella samverkansgruppen för läkemedel och medicinteknik
Samverkansregler vård och industri
Sedan många år finns gemensamt överenskomna regler om vad som gäller när hälso- och sjukvårdens och industrins medarbetare ska samverka med varandra inom olika områden. Samverkansreglerna gäller för den offentligt finansierade hälso- och sjukvården, läkemedelsindustrin, medicintekniska industrin och laboratorietekniska industrin.
Samverkansregler vård och industri
Kliniska prövningar
Kliniska prövningar är undersökningar som syftar till att säkerställa effekt och säkerhet av nya läkemedel och medicintekniska produkter.
Informationsansvarig
-
Sofia Medin